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辦理上海三類醫療器械廣告備案具體要求
發布時間: 2024-04-03 10:47 更新時間: 2024-11-21 08:59
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辦理上海三類醫療器械廣告備案具體要求
辦理上海三類醫療器械廣告備案具體要求
醫療器械廣告的審查是非常嚴格的,針對三類醫療器械的廣告備案審核要求更為嚴格,以下是三類醫療器械廣告備案的具體要求和辦理流程。
類別 | 具體要求 |
一類醫療器械 | 一類醫療器械廣告備案需要提供產品注冊證明、廣告內容說明、廣告樣品、產品標簽、廣告費用收據等相關材料。廣告內容不能夸大治療效果,必須符合產品注冊證的適應癥和使用范圍,不能對消費者產生誤導。廣告中不得出現虛假宣傳和誤導性語言。廣告樣品必須符合廣告法和相關規定,必須真實、準確、完整,不得出現不實內容和款式。 |
二類醫療器械 | 二類醫療器械廣告備案需要提供產品注冊證明、廣告內容說明、廣告樣品、產品標簽、廣告費用收據等相關材料。廣告中需明確提醒消費者注意事項和禁忌癥,并標注“請遵照說明書或醫師建議使用”。廣告不得出現對消費者安全健康有影響的內容,如不實宣傳和夸大治療效果等。廣告內容必須真實、準確、完整,不得出現虛假宣傳和誤導性語言,廣告樣品必須符合廣告法和相關規定,必須真實、準確、完整,不得出現不實內容和款式。 |
三類醫療器械 | 三類醫療器械廣告備案需要提供產品注冊證明、廣告內容說明、廣告樣品、產品標簽、廣告費用收據等相關材料,并需提供科學合理的臨床試驗數據。廣告中需明確提醒消費者注意事項和禁忌癥,并標注“請遵照說明書或醫師建議使用”。廣告不得出現對消費者安全健康有影響的內容,如不實宣傳和夸大治療效果等。廣告內容必須真實、準確、完整,不得出現虛假宣傳和誤導性語言,廣告樣品必須符合廣告法和相關規定,必須真實、準確、完整,不得出現不實內容和款式。 |
以上是三類醫療器械廣告備案的具體要求和辦理流程。企業需要提前準備相關材料,并注意廣告宣傳內容需要真實、準確、完整,不得出現虛假宣傳和誤導性語言,確保廣告通過國家的審查,才能正式發布廣告。
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