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申請第二類醫療器械備案所需的流程,上海批發零售區別
發布時間: 2024-07-25 16:57 更新時間: 2024-11-21 08:59
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申請第二類醫療器械備案所需的流程,上海批發零售區別

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上海第二類醫療器械備案怎么辦理,申請規則

辦理第二類醫療器械備案的具體條件與材料

申請第二類醫療器械備案所需的流程,上海批發零售區別

上海怎么辦理醫療器械許可證?首先就是辦理的要求了:第一個無非就是地址的要求,要有實際的經營地址,地址的性質必須是商用性質的(如果沒有我們公司可以提供);第二個就是三名人員的要求了,三名人員要求跟三類醫療器械許可證是一樣的,必須是三名醫療行業的人員,這三名人員必須得有大專或本科的證書;第三就是產品證書,如果沒有產品證書也無法去食藥監申請二類醫療器械備案,所以產品證書和三名人員是必不可少的哦!
其次就是二類醫療器械備案的辦理材料有哪些:

1.營業執照復印件;

2.法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明;

3.經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖(實際使用場地);

4.房產證、房屋租賃合同。

以上就是在上海辦理二類醫療器械備案的講述,現在政策一直在收緊所以要辦理二類醫療器械備案的老板可以與小編交流哦!

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