閔行區醫療器械許可證辦理條件，注冊費用及流程

閔行區醫療器械許可證辦理條件，注冊費用及流程

上海二類醫療器械許可證怎么辦理，注冊手續和要求

二類醫療器械許可證在上海如何辦理，材料清單

閔行區醫療器械許可證辦理條件，注冊費用及流程

下面小編就來給大家講一下上海如何辦理二類醫療器械備案。近期就很多企業的老板來咨詢小編二類醫療器械備案該怎么辦理呀？需要哪些材料呀？辦理周期多久呀？Zui近食品和醫療器械這塊查得都比較嚴格的，所以很多辦理二類醫療器械備案的對的企業只要不滿足相關的條件都會被刷下來的。也有很多家企業到現在都不清楚不辦理二類醫療器械備案會給公司帶來多少不益。

首先小編要講的就是辦理二類醫療器械備案需要滿足的條件有哪些：

1. 地址的要求，地址必須得是商用性質的，地址面積必須在80平以上，如果帶有倉儲的話，那么就需要60平以上的倉庫了。

2. 有三名大專以上醫學相關專業畢業人員，并持有相關部門核發的、職稱證明。3.經營產品相關產品證書。

接下來就來說一下辦理二類醫療器械備案需要的材料有哪些：

1. 房產證或租賃合同（我們公司提供地址的話，那么這些就不需要提供了，我們公司提供）。

2. 三名人員的相關信息和醫學畢業證書。

3. 產品經營目錄表；產品合格證書。

4. 上家購銷合同、進貨渠道。

5.食品藥品監督管理部門要求的其他材料。以上辦理要求必須滿足，這個是硬性要求，不過如果地址沒有可提供，但人員以及產品注冊證，都必須自己有，滿足了以上要求，準備好所需資料，就可辦理。