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上海三類醫療器械經營許可證的費 用包含哪些服務內容?
發布時間: 2024-08-07 09:33 更新時間: 2024-11-22 08:59
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上海三類醫療器械經營許可證的費用包含哪些服務內容?
上海三類醫療器械經營許可證的費用包含哪些服務內容?
第一、辦理營業執照
所需要資料:
1、法人、監事、股東、財務身份證正反面照片、實名電話和郵箱
2、企業注冊資金(實繳不用實際出資)、占股比例
3、公司名稱
4、經營范圍
5、自有地址(產證復印件、產調證明、租賃合同)
如無地址可以掛靠園區
提交核名審核——法人,監事,財務網簽——領取營業執照正副本、公章,法人章,財務章,發票章
第二步、準備資料
一、需要四名人員(法人/企業負責人、質量負責人、質量管理機構負責人、驗收員):
1、身份證復印件
2、畢業證書復印件
3、個人簡歷(電子版)
二、供應商:(合作廠家)
1.合作廠家營業執照復印件 加蓋公章
2、合作廠家的經營許可證復印件加蓋公章
3、合作廠家產品注冊證 復印件加蓋公章
4、產品授權書加蓋公章
三、后期的所需資料
1、四名人員需要去醫院體檢開具健康檔案
2、銷售人員的培訓證明(植入產品)
3、售后服務協議(設備類產品)
4、購買醫療器械購銷存軟件(基本費用在2200元左右)
5、完善軟件企業信息(人員信息、供應商信息)
四、辦理流程
經營企業經辦人攜帶上述資料前往所在地設區的市級人民食品藥品監督管理部門申請經營許可;
負責人進行約談——20個工作日審核地址、資料——領取三類醫療器械許可證
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