辦理上海二類醫療器械經營備案的材料都要哪些？

辦理上海二類醫療器械經營備案的材料都要哪些？

一、注冊營業執照。

需要注意的是，執照注冊地址和經營地址可以是一致的，也可以是不一致的，有要求的客戶，可以注意下。

備案提交后，當天查閱資料是否齊全，齊全的情況下，當天受理，3天左右進入形式審查，我異議即可算備案完成。

所以，整個周期算下來，快的話2周就可以了。當然，在辦理過程中，肯定會遇到條件不符合的情況的，所以周期快慢取決于委托人的條件哦

二、準備備案條件：

二類醫療器械備案的條件主要有1位醫學專業畢業的負責人，零售的話需要提供倉儲地址面積不低于50平米且提供詳細的樓層布置圖，產品注冊證。

三、提交備案。

提交材料受理審查，材料齊全的情況下，直接進入形式審查，無異議打印備案憑證，即完成。