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上海閔行區申辦二類醫療器械經營備案流程、資料介紹!
發布時間: 2024-08-08 09:21 更新時間: 2024-11-22 08:59
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上海閔行區申辦二類醫療器械經營備案流程、資料介紹!

上海閔行區申辦二類醫療器械經營備案流程、資料介紹!


一、注冊營業執照。

需要注意的是,執照注冊地址和經營地址可以是一致的,也可以是不一致的,有要求的客戶,可以注意下。

備案提交后,當天查閱資料是否齊全,齊全的情況下,當天受理,3天左右進入形式審查,我異議即可算備案完成。

所以,整個周期算下來,快的話2周就可以了。當然,在辦理過程中,肯定會遇到條件不符合的情況的,所以周期快慢取決于委托人的條件哦

二、準備備案條件:

二類醫療器械備案的條件主要有1位醫學專業畢業的負責人,零售的話需要提供倉儲地址面積不低于50平米且提供詳細的樓層布置圖,產品注冊證。


三、提交備案。


提交材料受理審查,材料齊全的情況下,直接進入形式審查,無異議打印備案憑證,即完成。

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