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申請上海三類醫療器械經營許可證對于倉庫和場地的具體要求?
發布時間: 2024-08-12 10:02 更新時間: 2024-11-24 08:59
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申請上海三類醫療器械經營許可證對于倉庫和場地的具體要求?

申請上海三類醫療器械經營許可證對于倉庫和場地的具體要求?


上海辦理三類醫療器械經營許可證的地址要求倉庫要求,辦理流程。
屬于三類醫療器械范疇的如下,對照您公司自己的產品注冊證,確定是否屬于三類醫療器械范圍。
一、一次性使用無菌醫療器械:1、一次性使用無菌注射器;
2、一次性使用輸液器;3、一次性使用輸血器;?4、一次性使用麻醉穿刺包;
二、骨科植入物醫療器械1、外科植入物關節假體;2、金屬直型、異型接骨板;3、金屬接骨、矯形釘;4、金屬矯形用棒;5、髓內針、骨針;6、脊柱內固定器材。
三、植入性醫療器械1、人工晶體;2、人工心臟瓣膜;3、心臟起博器;4、血管內導管及支架

辦理上海的三類醫療器械經營許可證需要提供的全部材料:
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;

2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;

3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;

4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;

5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效。

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