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想辦個上海三類醫療器械經營許可證大概需要的市場價?
發布時間: 2024-08-12 10:23 更新時間: 2024-11-22 08:59
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想辦個上海三類醫療器械經營許可證大概需要的市場價?

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上海三類醫療器械經營許可證辦理須知流程
一、醫療器械經營許可證紙質材料:

1、申請材料應該完整、清晰并且準確,涂改處應蓋章或者簽名,要求簽字的需要簽字,加蓋企業公章,使用A4紙打印,按照申請材料順序裝訂成冊。

2、申請材料需要提交復印件的,申請人要在復印件上簽字確認,注明此件與原件內容一致,加蓋公章并注明日期。

3、材料使用中文,根據英文資料翻譯的申報材料,應同時提供原文。

二、醫療器械經營許可證填報須知:

1、申請人編制文件按 A4 規格印刷,zhengfu等機構按原尺寸發放文件。

2、申請材料的復印件應清晰。

3、材料要按照順序進行排列。



醫療器械注冊標準;

一、6821醫用電子儀器設備、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材產品。

需要經驗面積100平以上,庫房40平以上。

二、6815注射穿刺器材、6845體外循環及血液處理設備、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料、6866醫用高分子及制品。

需要經營面積60平以上,庫房80平以上。

三、需要準備的資料

1.公司的營業執照副本原件

2.公司公章

3.公司所經營產品的產品注冊證

4.公司辦公室,庫房,冷庫租房合同及房產證明原件

5.質量管理人一名。本科以上學歷證,身份證(臨床,醫學,醫療器械,生物醫學工程,檢驗學專業,2年工作經驗)

6.主管檢驗師一名。學歷證,身份證(中級以上職稱,3年工作經驗)

7.公司法人的學歷畢業證,身份證(大專以上學科)

8.公司聯系方式手機,座機,郵箱。

9.準備庫管,caigou,銷售的身份證復印件,聯系方式。

聯系方式

  • 電  話:13072153109
  • 聯系人:鄧老師
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  • 微  信:13072153109