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上海三類醫療器械許可證辦理流程是什么?(上海十六個區)

更新時間
2024-11-24 08:59:00
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上海三類醫療器械許可證辦理流程是什么?(上海十六個區)

上海三類醫療器械許可證辦理流程是什么?(上海十六個區)


上海三類醫療器械許可證申請需要具備的前提條件:就是地址和人員。


1、根據經營醫療器械產品類別的多少,實際場地至少50平以上,倉庫和經營場所的面積要求也會有所不同,可以咨詢當地政務官網;


2、大專以上學歷的醫學相關人員,擔任質量負責人崗位,還需要一名中專以上的醫學相關人員擔任售后人員,法人身份證復印件或照片;


3、GSP標準倉庫進銷存軟件需要具備聯網功能;


4、公司營業執照上的經營范圍里面需要包含第三類醫療器械產品經營字樣;



辦理相關流程:
1、首先就是整理基礎材料,進行政務網上申報;


2、去現場審核紙質版資料(這期間基本不會一次過,兩到三次修改資料,都是很正常的);


3、等待后臺老師審核;


4、等通知或者直接聯系老師上門核查;


5、如果有問題,老師會現場說出來,然后等待整改;


6、如果現場審查沒有問題,等待下證就可以了。

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