在上海怎么辦理第二類醫療器械經營備案憑證？

在上海怎么辦理第二類醫療器械經營備案憑證？

在上海怎么辦理第二類醫療器械經營備案憑證？

一、公司注冊基本條件：

1、公司名稱（3-5個）

2、注冊資本金額確認

3、公司擬從事的經營范圍

4、人員信息（股東、法人、監事、財務負責人身份證正反面復印件、實名制手機號碼、股東占股比例）

二、二類備案需要條件：

1、廠家信息：提供一份供應商的營業執照、醫療器械經營許可證、產品注冊證及附件（原件復印并加蓋供應商公章）

2、提供3名人員的學歷證書復印件、身份證正反面復印件、簡歷、實名制手機號碼（人員可以由股東/法人/監事兼任）；其中一位企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業中專以上學歷或者初級以上專業技術職稱，同時應當具有2年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

三、辦理時間、費用

1、公司注冊時間：名稱通過后，一周左右拿營業執照、刻章另需要1-2工作日

2、二類備案時間：材料提供完整后，15個工作日左右取的二類醫療器械備案證

3、費用：工商注冊+地址費用+二類備案費用=6000元。